中航證券:研以治“疫” 治療藥物核心賽道三線并行
(原標題:中航證券:研以治“疫” 治療藥物核心賽道三線并行)
核心觀點:
? 新冠疫情具備反復和不確定性特征,催化治療需求。
2020年初,新冠疫情爆發,自1月下旬起蔓延至全國,并在隨后的數個月內迅速席卷全球。從全球流行情況來看,Alpha是初期變異毒株的主要傳播者,之后是Beta、Gamma變異毒株,由于Delta具備的更高的感染、傳播能力,在印度快速爆發,是全球很長一段時間內的主要流行毒株。2021年11月27日,世界衛生組織發布聲明稱,在南非發現的新冠病毒B.1.1.529新毒株是一個值得關注的變體,并將其命名為Omicron(奧密克戎)”,隨后奧密克戎毒株開始在全球蔓延,目前奧密克戎在全球新增感染患者中的占據比例已經接近100%。
由于高傳染性、輕癥特征,以及各個國家的防護政策的動態變化,海外和中國每日新增確診病例數量出現反復。綜合考慮奧密克戎變異毒株的特性和全球新冠肺炎疫情走勢,可以確定新冠肺炎疫情仍然呈現反復和不確定性較大的特點。
疫情的爆發給全球經濟活動帶來了前所未有的考驗,新冠產業鏈是醫療總需求的重要一環,從疫情初期的新冠防護和檢測,隨后產業鏈的重心轉移到新冠預防和治療,新冠疫情的不確定性催化了新冠產業鏈的市場強需求。
從防治來看,新冠疫苗的接種構筑疫情防控的第一道防線,中和抗體在治療重癥方面提供了有效補充,輝瑞和默沙東的小分子新冠治療藥物的成功上市,連同其他方式一起構成了新冠產業鏈的完整閉環。
? 新冠治療藥物研發創新百花齊放,化學藥、生物藥和中藥三種路徑構成核心賽道。
疫情發展至今,人類抗擊新冠已走過兩年的艱難道路,并發展出一系列應對方法,構筑了預防、檢測和治療相結合的多層次防疫抗疫體系。其中,以各種藥物為代表的治療是多層次抗疫體系中的關鍵一環,在降低已感染者重癥率、死亡率上起著至關重要的作用。
按照治療的底層邏輯來分,對新冠肺炎的治療可以分為中醫療法和西醫療法。
經驗告訴我們,中醫療法獨特機理在防疫上面發揮了重要作用,包括免疫調節、炎癥抑制和抗病毒三個層面。
西醫療法主要是基于病毒侵入機體,在體內復制、產生致病效果的過程和分子機制,針對相關靶點設計藥物。
從作用機制上看,目前新冠肺炎的治療策略主要可分為:阻止病毒侵入細胞、阻止病毒在細胞內的復制以及抑制機體產生的過度炎癥反應這幾大類。從藥物的結構特性看,主要可分為小分子化學藥物和大分子生物藥物這兩大類。
以中和抗體為代表的生物藥靶向的是病毒的刺突蛋白,一旦病毒變異的位點在刺突蛋白的關鍵位置,就可能導致中和抗體失效;然而3CL蛋白酶在冠狀病毒屬中高度保守,與S蛋白相比,非藥物誘導的自然突變發生率低,因此小分子口服藥能能夠應對病毒的變異。
從產能上看,中和抗體的產能受限,而口服藥物的產能限制少,成本相對較低;可及性方面,中和抗體費用高,且需要靜脈注射,可及性較低,而口服藥物可以在感染或出現新冠癥狀后實現快速給藥,可及性高。
新冠治療產業鏈分析:梳理化學藥、生物藥和中藥三種治療路徑產油量,考慮到終端需求的彈性和應用場景,小分子化學藥受益最大,其次是中藥。
目前在新冠小分子化學藥物產業鏈上,可以看到三條主要的投資邏輯。
第一是仿制藥企通過MPP獲得輝瑞和默沙東等創新藥企的專利授權,面向中低收入國家生產仿制藥。獲得授權生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid的成分之一奈瑪特韋(Nirmatrelvir)的原料藥或制劑的5家中國企業包括普洛藥業、復星醫藥、九洲藥業、上海迪賽諾及華海藥業,獲得授權生產默沙東新冠口服藥物Molnupiravir5家中國企業包括博瑞醫藥、上海迪賽諾、復星醫藥、朗華制藥以及龍澤制藥;
第二是深度參與新冠治療藥物供應鏈的CDMO企業,通過獲得創新藥企的訂單兌現業績,包括博騰股份、凱萊英等;
第三是新冠治療藥物產業鏈上游相關的原料藥、中間體供應商,包括具備向輝瑞、默沙東、鹽野義、君實生物、真實生物等國內外創新藥企提供藥物合成過程中的關鍵中間體和原料藥能力的企業。
根據已有的新冠小分子藥物合成路線以及其關鍵組分,分析師梳理了產業鏈上相關企業情況。目前新冠口服藥中間體相關公司紛紛擴產,形成了群雄逐鹿的局面,掌握產業鏈核心技術的公司將具有更強的競爭優勢,包括美諾華、奧銳特、雅本化學等。此外,還可以關注同輝瑞建立合作關系的中國醫藥。
中藥產業鏈自上而下可以分為種植、制造生產和銷售三個環節,結合《新型冠狀病毒肺炎診療方案》和《中成藥防治新型冠狀病毒肺炎專家共識》中針對新冠肺炎的治療模式,新冠治療產業鏈中最好的投資機會集中體現在產業鏈中游的制造環節,包括以嶺藥業等。
投資策略:新冠產業鏈是醫療總需求的重要一環,根據消費特征的差異,新冠檢測、治療的投資機會優于防護和疫苗環節,包括制造和渠道終端等各個環節。站在當前時點,新冠治療產業鏈是目前醫藥板塊最確定的投資機會。疫情不確定性帶來的旺盛需求、多管齊下的治療策略以及百花齊放的創新研發成為市場聚焦的熱點。建議重點關注確定受益產業鏈、業績兌現能力突出的企業,包括上游、中游和下游等各個環節。
新冠治療產業鏈上游:受益于此次MMP授權的新冠治療上游原料藥供應商等,如普洛藥業、華海藥業、九洲藥業、復星醫藥、雅本化學、美諾華和天宇股份等。
新冠治療產業鏈中游:研發能力突出的新冠治療藥物生產企業,包括口服藥、抗體、中藥類相關企業,如君實生物-U、藥明康德、騰盛博藥-B、以嶺藥業、步長制藥等。
新冠下游產業鏈:中國醫藥;
深度參與新冠防治藥物供應鏈的上市公司:凱萊英、博騰股份等。
風險提示:新冠疫情變異風險;新藥研發風險;藥品降價風險;市場推廣不及預期風險;海外擴張不及預期風險。
關鍵詞: 治療藥物